Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота серий лекарственного средства «РОТАГАЛ»

Уральское межрегиональное управление Россельхознадзора информирует о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям образцов лекарственного средства «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 35 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 38 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 44 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 37 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 33 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 39 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 36 07 24 01, срок годности 07.2027 и серия 34 06 24 01, срок годности 06.2027) производства «Pharmal-Bio, s.r.o.» (Словакия) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами».

В соответствии с п. 2 ч. 7 ст. 9 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае наличия указанных серий недоброкачественного лекарственного средства необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, а также проинформировать Управление Россельхознадзора о принятых мерах.